# ビジネス向け検証報告書 — 重要数値トークン

## エグゼクティブサマリー

Codexは **2026-07-30 04:49 JST** に、アストラゼネカの**全15電子添文**について、原資料PDFの文字レイヤーと生成HTMLのコンテンツレイヤーを比較しました。

- **3/15文書は、明記した表現差の正規化後に対象トークンが検証一致しました。**
- **12/15文書には確認が必要な差分があります。**
- 差分は文書単位ですべて下記に記載しており、集計値の中に隠していません。
- 表示される表・図は原資料PDFの正確なクロップであり、`QC_REPORT.md`のピクセル／オブジェクトQCで別途検証済みです。本報告書は検索・アクセシビリティ用HTML文字レイヤーを検証します。

**検証済み**は、明記した原資料表現の調整後、対象となるすべてのトークン出現回数が一致したことを意味します。**要確認**は不合格ではなく、確認済みのセマンティック誤り、検索用文字の不足、又は表示用クロップが正確なまま生じるPDFグリフ空白・件数差を保守的に示します。

## 対象範囲と検証方法

以下のトークングループを検証しました。

1. 医薬品単位・剤形カウンターを伴う用量および含量
2. `1日2回`、`4週間隔`、`Q8W`等の投与スケジュール
3. 割合（%）
4. 医薬品の承認番号
5. 和暦表記ではない日本語形式の年月・年月日

比較は出現回数まで含めて実施しています。Unicode互換文字、全角数字、`µg`/`μg`、意味を変えない空白は正規化しました。PDFの改行復元は、トークンが行境界をまたぐことが確認できる場合だけに限定し、単独の節番号は除外しています。1ページ目の承認番号は既存のヘッダー忠実度ゲートで保護されたPDF由来メタデータを使用し、アウトライン化された製品含量は原資料と同一の製品名クロップで確認しています。OCRおよびLLMは使用していません。

## ビジネスユーザー向け利用方法

1. **電子添文別ステータス**で対象製品を探します。
2. **検証済み**は、この重要トークン監査で追加対応が不要です。
3. **要確認**は1件以上の厳密な出現回数差があることを示しますが、表示HTMLの誤りを直ちに意味しません。
4. **ビジネス確認対象一覧**で、PDF側の未一致又はHTML側の追加・再構成トークンを確認します。
5. 修正を承認する前に**修正時の回帰リスク評価**を確認します。確認済みのセマンティック誤りだけを修正対象とし、保守的な件数差は現状維持とします。

**列の説明：** 電子添文IDは内部識別子、製品名・規格はビジネス向け名称、原資料PDFページ数は原資料の長さ、重要トークン判定は本監査だけの結果です。2つの版フィンガープリントは、検証したPDFとHTMLを特定する短縮SHA-256ハッシュであり、PDFとHTMLの値が同じになる必要はありません。

## 全文書集計

| 検査区分 | 検証済み文書数 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | PDFに印字されHTMLで未一致 | HTML側の追加又は異なるトークン |
|---|---:|---:|---:|---:|---:|---:|
| 用量・含量 | 9/15 | 1155 | 1155 | 1148 | 7 | 7 |
| 投与スケジュール | 6/15 | 217 | 235 | 217 | 0 | 18 |
| 割合（%） | 12/15 | 1184 | 1176 | 1170 | 14 | 6 |
| 承認番号 | 15/15 | 26 | 26 | 26 | 0 | 0 |
| 日付 | 14/15 | 233 | 232 | 232 | 1 | 0 |

\* 「一致」には、PDF上の基本単位＋配置された上付き分母と、HTML上の1つのセマンティック単位など、確認済みの表現上の同等性を含みます。

## 電子添文別ステータス

| 電子添文ID | 製品名・規格 | 原資料PDFページ数 | 重要トークン判定 | 原資料PDF版フィンガープリント | HTML版フィンガープリント |
|---|---|---:|---|---|---|
| `etc_pi` | エトカマ錠75mg | 6 | **要確認** | `b7dd5165342c` | `ce03339cd57f` |
| `tag40_pi` | タグリッソ錠40mg・80mg | 8 | 検証済み | `f52169ef1a87` | `150f46f27e39` |
| `imf120_pi` | イミフィンジ点滴静注120mg・500mg | 10 | **要確認** | `2a8a71cfdcb2` | `e469f76b193e` |
| `brz56_pi` | ビレーズトリエアロスフィア56吸入・120吸入 | 6 | **要確認** | `d19bbdcb6460` | `c874a8e9271f` |
| `calc100_pi` | カルケンスカプセル100mg | 6 | **要確認** | `ee394bec25d3` | `af9df30c95ee` |
| `calt100_pi` | カルケンス錠100mg | 8 | **要確認** | `ec5776da3dd2` | `73b153b718c0` |
| `fsn10_pi` | ファセンラ皮下注30mgシリンジ・30mgペン・10mgシリンジ | 6 | **要確認** | `edf2565025c9` | `9873277d55e7` |
| `fxg_pi` | フォシーガ錠5mg・10mg | 8 | **要確認** | `a486eb5cb69a` | `ce4d2f710110` |
| `jd025_pi` | イジュド点滴静注25mg・300mg | 6 | 検証済み | `da27ab9c5f5a` | `1b6eb5d0211c` |
| `lok05_pi` | ロケルマ懸濁用散分包5g・10g | 4 | **要確認** | `b9f9f70bf59b` | `8cb70fe15df6` |
| `lyn100_pi` | リムパーザ錠100mg・150mg | 8 | **要確認** | `a069219f6eb2` | `d688416e99aa` |
| `spn120p_pi` | サフネロー皮下注120mgオートインジェクター | 4 | **要確認** | `5bbfcbb4bae7` | `f96005d71a0e` |
| `spn300_pi` | サフネロー点滴静注300mg | 4 | **要確認** | `d67680af6814` | `91ca8ef383fa` |
| `tez210_pi` | テゼスパイア皮下注210mgシリンジ・210mgペン | 4 | **要確認** | `0d4a8cbeec5e` | `a372f5a8ea25` |
| `trq160_pi` | トルカプ錠160mg・200mg | 6 | 検証済み | `79b95a2710db` | `9251799ddfa4` |

## ビジネス確認対象一覧

| 電子添文ID | 要確認の検査区分 | PDFに印字されHTMLで未一致 | HTML側の追加又は異なるトークン |
|---|---|---|---|
| `etc_pi` | 投与スケジュール | — | 投与スケジュール：`1日1回`×1 |
| `imf120_pi` | 用量・含量、割合（%）、日付 | 用量・含量：`1,500mg`×2<br>割合（%）：`95%`×12<br>日付：`2022年11月10日`×1 | 割合（%）：`5%`×4 |
| `brz56_pi` | 用量・含量 | — | 用量・含量：`4.8μg`×3 |
| `calc100_pi` | 投与スケジュール | — | 投与スケジュール：`1日2回`×1 |
| `calt100_pi` | 投与スケジュール | — | 投与スケジュール：`1日1回`×1, `1日2回`×3 |
| `fsn10_pi` | 用量・含量 | 用量・含量：`100mg`×1 | 用量・含量：`0mg`×1 |
| `fxg_pi` | 用量・含量、投与スケジュール、割合（%） | 割合（%）：`95%`×1 | 用量・含量：`0.2単位/kg`×1<br>投与スケジュール：`1日1回`×3<br>割合（%）：`5%`×1 |
| `lok05_pi` | 投与スケジュール | — | 投与スケジュール：`1日1回`×2 |
| `lyn100_pi` | 用量・含量、投与スケジュール、割合（%） | 用量・含量：`1120mg`×2<br>割合（%）：`95%`×1 | 用量・含量：`20mg`×2<br>投与スケジュール：`1日2回`×3<br>割合（%）：`5%`×1 |
| `spn120p_pi` | 投与スケジュール | — | 投与スケジュール：`1週間ごと`×2 |
| `spn300_pi` | 投与スケジュール | — | 投与スケジュール：`4週間ごと`×1 |
| `tez210_pi` | 用量・含量、投与スケジュール | 用量・含量：`1.91mL`×2 | 投与スケジュール：`4週間隔`×1 |

詳細差分のHTML文脈は、そのトークンが現れる箇所の例です。同じトークンに一致分もある場合、例示した文が余剰箇所そのものとは限りません。

## 修正時の回帰リスク評価

**要確認**を**検証済み**に変えることだけを目的に文書を変更しません。安全な原則は、表示用の原資料クロップを保持し、確認済みの誤値又は不足値だけを、対象の表・図・文書に限定して修正し、全15電子添文の再構築前にトークン専用QCを追加することです。

| 電子添文ID | 現在のビジネスリスク | 変更時の回帰リスク | 推奨判断 | 評価 |
|---|---|---|---|---|
| `etc_pi` | 低 | 中 | **現状維持** | 追加の`1日1回`は原資料由来の文章にあります。誤った用法は確認されておらず、重複削除は正しい用法又はキャプションを消すおそれがあります。 |
| `imf120_pi` | 中 | 対象限定なら中、共通パーサー変更なら高 | **対象限定で修正** | 表示クロップは正確ですが、検索用文字層で用量・95%信頼区間・日付が不足し、`tbl-8-1`では`95%`が`5%`に分割されています。対象表・図の説明だけを修正し、出現回数の専用テストを追加します。 |
| `brz56_pi` | 低 | 中 | **現状維持** | `4.8μg`の3件差はPDFグリフ分割と整合し、誤った表示規格は確認されていません。重複削除は正しい製剤・試験記述を消すおそれがあります。 |
| `calc100_pi` | 低 | 中 | **現状維持** | 追加の`1日2回`は原資料由来で、内容も整合しています。共通の重複削除は正しい用法、表値又は試験記述を消すおそれがあります。 |
| `calt100_pi` | 低 | 高 | **現状維持** | 反復する用法は、異なる用量調整表・臨床記述に存在します。件数を合わせるための削除は、臨床的に異なる指示を失うおそれがあります。 |
| `fsn10_pi` | 検索・構造化利用は高、表示クロップは低 | `tbl-3-0`限定なら低、共通パーサー変更なら高 | **修正** | セマンティックセルで`100mg`が`0mg`になる確認済みの誤りです。表示用の正確な表クロップは変更せず、`tbl-3-0`のアクセシブルセルだけを修正し、専用QCを追加します。 |
| `fxg_pi` | 中 | `tbl-6-1`限定なら低～中 | **対象限定で修正** | `tbl-6-1`で`95%`が`5%`になる確認済みの分割があります。このセルだけを修正します。用法及び`0.2単位/kg`の件数差は原資料の空白・分割と整合するため、変更しません。 |
| `lok05_pi` | 低 | 高 | **現状維持** | 追加の`1日1回`はすべて原資料由来で、異なる用法・試験文脈に存在します。削除すると正しい指示を失うおそれがあります。 |
| `lyn100_pi` | 検索・構造化利用は高、表示クロップは低 | `tbl-7-0`と`tbl-6-2`限定なら低～中 | **修正** | `tbl-7-0`で2件の`1120mg`が`20mg`となり、`tbl-6-2`で`95%`が`5%`になる確認済みの誤りです。対象セルだけを修正し、用法件数は変更しません。 |
| `spn120p_pi` | 低 | 高 | **現状維持** | 3件の`1週間ごと`はすべて原資料由来で、異なる用法・試験文脈です。PDF文字層は空白のため過少計数しており、削除は正しい文を失います。 |
| `spn300_pi` | 低 | 高 | **現状維持** | 3件の`4週間ごと`はすべて原資料由来で、厳密カウンターが1ページ目を数えられていません。削除は承認用法を失うおそれがあります。 |
| `tez210_pi` | 検索・アクセシビリティは中、表示は低 | 製剤表限定なら低～中 | **対象限定で修正** | 1ページ目の`1.91mL` 2件は原資料に表示されていますが検索用HTMLにありません。対応するセマンティック製剤データだけに追加します。`4週間隔`の2文は原資料由来のため変更しません。 |

**判断要約：** `fsn10_pi`と`lyn100_pi`は修正します。検索・アクセシビリティの完全一致が必要な場合のみ、`imf120_pi`、`fxg_pi`、`tez210_pi`を対象限定で修正します。`etc_pi`、`brz56_pi`、`calc100_pi`、`calt100_pi`、`lok05_pi`、`spn120p_pi`、`spn300_pi`は現状維持を推奨します。

## 文書別検証詳細

### エトカマ錠75mg（`etc_pi`）

- 原資料：`Package Insert/ETC_PI.pdf`（6ページ）
- 重要トークン判定：**要確認**

| 検査区分 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | 区分判定 |
|---|---:|---:|---:|---|
| 用量・含量 | 38 | 38 | 38 | 検証済み |
| 投与スケジュール | 13 | 14 | 13 | **要確認** |
| 割合（%） | 25 | 25 | 25 | 検証済み |
| 承認番号 | 1 | 1 | 1 | 検証済み |
| 日付 | 14 | 14 | 14 | 検証済み |

**文書別差分**

- **投与スケジュール**
  - PDFのみ：なし
  - HTMLのみ：`1日1回` ×1 — HTML文脈：「CDK4/6阻害剤との併用において、通常、成人にはカミゼストラントとして75mgを1日1回経口投与する。」

**確認済みの表現差（不具合ではありません）**

- `75mg` ×1：原資料と同一の製品名クロップで検証済みの含量

<details>
<summary>本書で使用したPDFトークン一覧（全件）</summary>

- **用量・含量：** `0.29g`, `100mg` ×2, `100μg/kg`, `10mg`, `10mg/kg`, `14錠`, `150mg`, `1mg` ×2, `1錠`, `2.5mg`, `200mg` ×2, `20mg` ×3, `300mg`, `75mg` ×19, `7錠`
- **投与スケジュール：** `1日1回` ×11, `1日2回` ×2
- **割合（%）：** `1%` ×2, `10%` ×2, `11.0%`, `11.2%`, `11.6%`, `13.6%`, `15.5%`, `16.1%`, `16.8%`, `17.4%`, `19.4%`, `20.0%`, `20.1%`, `27.1%`, `29.0%`, `4.8%`, `43%`, `65.1%`, `75.3%`, `93.5%`, `95%` ×2, `99.99%`
- **承認番号：** `30800AMX00146`
- **日付：** `2024年11月28日`, `2026年6月` ×5, `2026年6月19日` ×8

</details>

### タグリッソ錠40mg・80mg（`tag40_pi`）

- 原資料：`Package Insert/TAG40_PI.pdf`（8ページ）
- 重要トークン判定：**検証済み**

| 検査区分 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | 区分判定 |
|---|---:|---:|---:|---|
| 用量・含量 | 65 | 65 | 65 | 検証済み |
| 投与スケジュール | 8 | 8 | 8 | 検証済み |
| 割合（%） | 176 | 176 | 176 | 検証済み |
| 承認番号 | 2 | 2 | 2 | 検証済み |
| 日付 | 26 | 26 | 26 | 検証済み |

**文書別差分**

- 差分なし。対象となる全トークンの全出現回数が一致しました。

**確認済みの表現差（不具合ではありません）**

- `30mL`（PDF）↔ `30mL/min`（HTML）×1：配置された単位分母による表現差

<details>
<summary>本書で使用したPDFトークン一覧（全件）</summary>

- **用量・含量：** `0.26g`, `0.52g`, `100μg`, `120mg` ×2, `14錠` ×3, `1錠` ×2, `200mg`, `20mg` ×2, `240mg`, `28錠`, `30mL`, `40mg` ×7, `47.7mg`, `500mg/m2` ×2, `5mg・min`, `600mg/日`, `75mg/m2`, `80mg` ×30, `80mg/日` ×4, `90mL/min`, `95.4mg`
- **投与スケジュール：** `1日1回` ×7, `1日2回`
- **割合（%）：** `0.3%`, `1%` ×5, `1.9%`, `10%` ×5, `10.0%`, `10.4%`, `10.5%`, `10.6%`, `103%`, `107%`, `108%`, `11%`, `12.3%`, `13%`, `13.0%`, `13.6%`, `14.2%`, `14.7%`, `15%` ×2, `15.7%`, `17.8%`, `19%`, `19.0%`, `2%`, `2.7%`, `20%`, `20.3%` ×2, `21.0%`, `21.1%`, `21.5%`, `22.5%`, `22.6%`, `23%` ×2, `23.6%`, `24%`, `24.6%`, `25%`, `25.8%`, `26.1%`, `26.2%`, `264%`, `27%` ×2, `28.3%`, `3.3%`, `3.5%`, `30.4%`, `30.6%`, `30.8%` ×2, `31%`, `31.2%`, `32.6%`, `33.3%`, `34.1%` ×2, `34.2%`, `34.8%`, `35%` ×3, `37%` ×2, `38.7%`, `4.3%`, `4.6%`, `40.1%`, `40.8%`, `41.3%`, `42%`, `45.7%` ×2, `46%` ×2, `47%`, `48%`, `48.8%`, `49%`, `49.5%`, `50%`, `50.0%`, `51%`, `53.8%`, `54.5%`, `56%`, `56.9%`, `57%`, `57.4%`, `59.6%`, `6%` ×3, `6.3%`, `6.6%`, `60.9%`, `61%`, `61.7%`, `63%`, `67.4%`, `67.8%`, `68%`, `69.2%`, `7.3%`, `7.4%`, `70%` ×2, `72%` ×2, `73%`, `76%` ×3, `78%`, `79%`, `8%`, `8.1%`, `8.5%`, `80.4%`, `81%`, `84.6%`, `85%` ×2, `87.3%`, `87.6%`, `89%`, `9%`, `9.2%`, `90%` ×19, `90.7%`, `91.3%`, `91.4%`, `94%`, `95%` ×11, `95.1%`, `97.8%`, `97.9%`, `98.5%`
- **承認番号：** `22800AMX00385`, `22800AMX00386`
- **日付：** `2016年3月28日` ×8, `2016年4月15日`, `2016年5月`, `2016年9月`, `2017年6月12日`, `2020年1月17日` ×3, `2021年2月1日` ×4, `2023年4月3日` ×3, `2024年1月5日` ×2, `2025年5月`, `2026年1月`

</details>

### イミフィンジ点滴静注120mg・500mg（`imf120_pi`）

- 原資料：`Package Insert/IMF120_PI.pdf`（10ページ）
- 重要トークン判定：**要確認**

| 検査区分 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | 区分判定 |
|---|---:|---:|---:|---|
| 用量・含量 | 155 | 153 | 153 | **要確認** |
| 投与スケジュール | 18 | 18 | 18 | 検証済み |
| 割合（%） | 207 | 199 | 195 | **要確認** |
| 承認番号 | 2 | 2 | 2 | 検証済み |
| 日付 | 22 | 21 | 21 | **要確認** |

**文書別差分**

- **用量・含量**
  - PDFのみ：`1,500mg` ×2（PDF 3、4、5、6、7、8ページ）
  - HTMLのみ：なし
- **割合（%）**
  - PDFのみ：`95%` ×12（PDF 5、6、7、8、9ページ）
  - HTMLのみ：`5%` ×4 — HTML文脈：「必要量をバイアルから抜き取り、生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液の点滴バッグに注入し、最終濃度を1~15mg/mLとする。点滴バッグをゆっくり反転させて混和すること。希釈液を凍結又は振盪させないこと。」
- **日付**
  - PDFのみ：`2022年11月10日` ×1（PDF 6ページ）
  - HTMLのみ：なし

**確認済みの表現差（不具合ではありません）**

- `50mg`（PDF）↔ `50mg/m2`（HTML）×1：配置された単位分母による表現差

<details>
<summary>本書で使用したPDFトークン一覧（全件）</summary>

- **用量・含量：** `0.5mg`, `1,000mg/m2` ×6, `1,120mg` ×2, `1,250mg/m2` ×2, `1,500mg` ×28, `100mg/m2` ×5, `1040mg`, `10mL` ×3, `10mg/kg` ×3, `1120mg`, `120mg` ×5, `1500mg` ×16, `15mg/mL`, `175mg/m2`, `1バイアル` ×6, `2,600mg/m2`, `2.4mL` ×3, `200mg/m2` ×2, `20mg`, `20mg/kg` ×12, `250mg`, `25mg/m2`, `2600mg/m2`, `27mg`, `2mg`, `300mg` ×3, `30kg` ×15, `35mg/m2`, `4.8mg`, `40mL/min`, `500mg` ×5, `500mg/m2` ×4, `50mg`, `50mg/m2`, `5mg・min` ×2, `6.5mg`, `60mL/min` ×2, `6mg・min` ×2, `70mg/m2`, `75mg` ×3, `75mg/m2` ×4, `80mg/m2` ×2, `85mg/m2`
- **投与スケジュール：** `1日1回`, `1日2回` ×2, `Q3W` ×5, `Q4W` ×10
- **割合（%）：** `0.1%` ×10, `0.2%` ×2, `0.3%` ×2, `0.4%` ×2, `0.8%` ×2, `1%` ×2, `1.2%`, `1.3%`, `1.6%` ×2, `10%` ×4, `10.1%`, `10.3%` ×4, `10.7%` ×2, `10.8%`, `101.6%`, `11.1%` ×2, `11.3%`, `11.9%`, `116.2%`, `12.1%` ×2, `12.2%` ×2, `12.4%`, `12.6%` ×2, `13.0%`, `13.1%`, `13.7%`, `14.4%` ×2, `14.9%`, `15.1%`, `15.3%` ×2, `16.0%`, `16.5%`, `16.8%`, `17.0%` ×3, `17.2%`, `17.5%`, `18.5%` ×2, `19.2%`, `2.0%`, `20.0%` ×2, `20.2%` ×2, `20.6%`, `20.7%` ×2, `20.8%`, `21.5%`, `22.3%`, `22.4%`, `22.9%` ×2, `23.8%`, `24.5%`, `25.1%` ×2, `25.7%` ×2, `25.8%`, `25.9%`, `26.1%`, `26.5%`, `26.6%`, `26.9%` ×2, `28.2%`, `28.8%`, `280.1%`, `30.0%` ×2, `30.46%`, `30.5%` ×2, `31.3%`, `31.7%`, `32.2%` ×2, `32.7%`, `33.6%`, `34.9%`, `35.4%`, `36.0%`, `38.5%`, `38.6%`, `38.7%` ×2, `4.9%`, `40.8%`, `40.9%`, `41.5%`, `41.9%`, `43.6%`, `47.2%`, `47.9%`, `48.2%`, `49.7%`, `49.70%`, `5%`, `5.9%`, `50%`, `50.2%`, `50.7%`, `50.8%`, `53.6%`, `54.6%`, `61.8%`, `62.2%`, `62.3%`, `64.41%`, `67.4%`, `7.6%`, `72.4%`, `86.7%`, `88.9%`, `9.7%`, `94.3%`, `95%` ×47, `95.67%`, `95.877%`, `96.5%`, `96.8%`, `97.3%`, `97.4%`, `98.1%`, `98.7%`, `99.0101%`, `99.2%`, `99.4%` ×2, `99.6%`
- **承認番号：** `23000AMX00485`, `23000AMX00486`
- **日付：** `2017年2月13日`, `2018年3月22日`, `2018年8月`, `2019年3月11日`, `2021年3月12日`, `2021年8月11日`, `2021年8月27日`, `2022年11月10日` ×2, `2023年4月12日` ×4, `2024年12月20日` ×3, `2024年1月15日` ×2, `2024年4月29日`, `2024年5月10日`, `2026年1月`, `2026年6月`

</details>

### ビレーズトリエアロスフィア56吸入・120吸入（`brz56_pi`）

- 原資料：`Package Insert/BRZ56_PI.pdf`（6ページ）
- 重要トークン判定：**要確認**

| 検査区分 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | 区分判定 |
|---|---:|---:|---:|---|
| 用量・含量 | 86 | 89 | 86 | **要確認** |
| 投与スケジュール | 13 | 13 | 13 | 検証済み |
| 割合（%） | 56 | 56 | 56 | 検証済み |
| 承認番号 | 2 | 2 | 2 | 検証済み |
| 日付 | 23 | 23 | 23 | 検証済み |

**文書別差分**

- **用量・含量**
  - PDFのみ：なし
  - HTMLのみ：`4.8μg` ×3 — HTML文脈：「1回噴霧量(送達量):ブデソニド160μgグリコピロニウム臭化物9.0μg(グリコピロニウムとして7.2μg)ホルモテロールフマル酸塩水和物5.0μg(ホルモテロールフマル酸塩として4.8μg)」

<details>
<summary>本書で使用したPDFトークン一覧（全件）</summary>

- **用量・含量：** `0.66μg/kg`, `1000μg`, `10mg/kg`, `115.2μg`, `120吸入` ×4, `14.4μg` ×2, `160μg` ×9, `1mg/kg`, `200mg` ×2, `2吸入` ×12, `30mL`, `320μg` ×2, `38.4μg`, `3mg`, `4.5μg` ×4, `4.8μg` ×28, `5.0μg`, `50mL`, `56吸入` ×4, `7.2μg` ×5, `9.0μg`, `9.6μg` ×3
- **投与スケジュール：** `1日2回` ×13
- **割合（%）：** `0.0%`, `0.2%`, `0.3%` ×4, `0.5%` ×4, `0.6%` ×7, `0.8%` ×2, `0.9%` ×3, `1%` ×3, `1.0%` ×2, `1.1%`, `1.3%` ×4, `1.4%`, `1.6%` ×2, `12.6%`, `14.6%`, `15.3%`, `17.5%`, `24%`, `3.0%`, `34%`, `38%`, `4.1%`, `5%`, `50%`, `57%`, `62%`, `80%`, `85%`, `90%` ×2, `95%` ×4
- **承認番号：** `30100AMX00002`, `30100AMX00003`
- **日付：** `2009年10月16日` ×4, `2019年6月`, `2019年6月18日` ×14, `2019年9月`, `2022年3月`, `2022年6月`, `2024年1月`

</details>

### カルケンスカプセル100mg（`calc100_pi`）

- 原資料：`Package Insert/CALC100_PI.pdf`（6ページ）
- 重要トークン判定：**要確認**

| 検査区分 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | 区分判定 |
|---|---:|---:|---:|---|
| 用量・含量 | 57 | 57 | 57 | 検証済み |
| 投与スケジュール | 16 | 17 | 16 | **要確認** |
| 割合（%） | 69 | 69 | 69 | 検証済み |
| 承認番号 | 1 | 1 | 1 | 検証済み |
| 日付 | 16 | 16 | 16 | 検証済み |

**文書別差分**

- **投与スケジュール**
  - PDFのみ：なし
  - HTMLのみ：`1日2回` ×1 — HTML文脈：「通常、成人にはアカラブルチニブとして1回100mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。」

**確認済みの表現差（不具合ではありません）**

- `100mg` ×1：原資料と同一の製品名クロップで検証済みの含量
- `500mg`（PDF）↔ `500mg/m2`（HTML）×1：配置された単位分母による表現差

<details>
<summary>本書で使用したPDFトークン一覧（全件）</summary>

- **用量・含量：** `0.5mg/kg`, `1,000mg` ×4, `100mg` ×31, `14カプセル`, `150mg`, `1g`, `1カプセル`, `200mg`, `316mg`, `375mg/m2` ×2, `40mg`, `500mg`, `500mg/m2`, `50mg` ×2, `600mg` ×2, `69mL/min`, `70mg/m2`, `75mg`, `7カプセル`, `900mg` ×2
- **投与スケジュール：** `1日1回` ×4, `1日2回` ×12
- **割合（%）：** `0.2%` ×4, `0.4%` ×2, `1%`, `1.2%`, `1.5%`, `10%` ×2, `10.1%` ×3, `100%` ×2, `12.0%`, `12.4%`, `14.3%`, `14.9%`, `15.2%`, `17.5%` ×2, `19.6%`, `20.0%`, `21.9%`, `22.2%`, `22.5%` ×2, `24.0%`, `25.3%`, `3.2%`, `30.0%`, `34.7%`, `44.4%`, `5%` ×2, `5.1%`, `5.5%`, `5.6%` ×3, `5.8%` ×3, `6.2%`, `6.7%` ×2, `65.6%`, `65.9%`, `7.1%`, `7.7%`, `74.7%`, `80%`, `83.5%`, `88.9%` ×2, `9.1%`, `9.5%` ×2, `9.6%`, `90.0%`, `95%` ×4, `97.5%`, `98.6%`, `98.8%`
- **承認番号：** `30300AMX00032`
- **日付：** `2019年1月15日`, `2019年2月8日`, `2021年1月` ×2, `2021年1月22日` ×8, `2021年4月`, `2022年12月23日`, `2025年8月`, `2026年6月`

</details>

### カルケンス錠100mg（`calt100_pi`）

- 原資料：`Package Insert/CALT100_PI.pdf`（8ページ）
- 重要トークン判定：**要確認**

| 検査区分 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | 区分判定 |
|---|---:|---:|---:|---|
| 用量・含量 | 87 | 87 | 87 | 検証済み |
| 投与スケジュール | 32 | 36 | 32 | **要確認** |
| 割合（%） | 99 | 99 | 99 | 検証済み |
| 承認番号 | 1 | 1 | 1 | 検証済み |
| 日付 | 15 | 15 | 15 | 検証済み |

**文書別差分**

- **投与スケジュール**
  - PDFのみ：なし
  - HTMLのみ：`1日1回` ×1 — HTML文脈：「1回100mgを1日1回」；`1日2回` ×3 — HTML文脈：「通常、成人にはアカラブルチニブとして1回100mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。」

**確認済みの表現差（不具合ではありません）**

- `100mg` ×1：原資料と同一の製品名クロップで検証済みの含量
- `500mg`（PDF）↔ `500mg/m2`（HTML）×1：配置された単位分母による表現差

<details>
<summary>本書で使用したPDFトークン一覧（全件）</summary>

- **用量・含量：** `0.5mg/kg`, `1,000mg` ×6, `100mg` ×48, `129mg`, `14錠`, `150mg`, `1錠`, `200mg` ×2, `20mg` ×2, `375mg/m2` ×4, `400mg` ×2, `414mg`, `500mg`, `500mg/m2`, `50mL/min`, `50mg` ×3, `600mg` ×2, `69mL/min` ×2, `70mL/min`, `70mg/m2`, `7錠`, `900mg` ×3, `90mg/m2`
- **投与スケジュール：** `1日1回` ×10, `1日2回` ×22
- **割合（%）：** `0.1%` ×2, `0.2%` ×3, `0.4%`, `1%`, `1.0%`, `1.2%`, `1.8%`, `10%` ×2, `10.1%` ×3, `100%` ×2, `11.3%`, `12.0%`, `12.4%`, `13.7%`, `14.3%`, `14.9%`, `15.2%`, `18.5%`, `19.6%`, `20.0%`, `20.3%`, `20.9%`, `21.9%` ×2, `22.2%`, `22.5%` ×2, `22.6%`, `23.1%`, `23.4%`, `24.0%`, `25.3%` ×2, `25.8%`, `26.2%`, `3.9%`, `30.0%`, `30.8%`, `30.9%`, `34.7%`, `36.0%`, `38.7%`, `44.4%`, `5%` ×2, `5.1%`, `5.6%` ×3, `5.8%` ×3, `6.2%`, `6.6%`, `6.7%` ×2, `61.5%`, `65.6%`, `65.9%`, `7.1%`, `74.7%`, `75.9%`, `79.8%`, `8.9%`, `80%`, `81.5%`, `83.5%`, `86.1%`, `87.9%`, `88.9%` ×2, `9.1%`, `9.5%` ×2, `9.6%`, `90%`, `90.0%`, `92.3%`, `94.6%`, `95%` ×8, `95.31%`, `96.1%`, `97.5%`, `98.6%`, `98.8%`
- **承認番号：** `30600AMX00281`
- **日付：** `2019年1月15日`, `2019年2月8日`, `2021年1月` ×2, `2021年1月22日` ×4, `2021年7月19日` ×2, `2024年4月30日`, `2025年5月`, `2025年8月`, `2025年8月25日`, `2026年6月`

</details>

### ファセンラ皮下注30mgシリンジ・30mgペン・10mgシリンジ（`fsn10_pi`）

- 原資料：`Package Insert/FSN10_PI.pdf`（6ページ）
- 重要トークン判定：**要確認**

| 検査区分 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | 区分判定 |
|---|---:|---:|---:|---|
| 用量・含量 | 81 | 81 | 80 | **要確認** |
| 投与スケジュール | 20 | 20 | 20 | 検証済み |
| 割合（%） | 46 | 46 | 46 | 検証済み |
| 承認番号 | 3 | 3 | 3 | 検証済み |
| 日付 | 14 | 14 | 14 | 検証済み |

**文書別差分**

- **用量・含量**
  - PDFのみ：`100mg` ×1（PDF 3ページ）
  - HTMLのみ：`0mg` ×1 — HTML文脈：「0mg(6例)」

<details>
<summary>本書で使用したPDFトークン一覧（全件）</summary>

- **用量・含量：** `0.03mg`, `0.06mg`, `0.5mL` ×2, `0.7mg`, `1.2mg`, `1.4mg`, `100mg`, `1098ng/mL`, `10mg` ×13, `10mg/日`, `1303ng/mL`, `1774ng/mL`, `1mL` ×3, `1シリンジ` ×2, `2.3mg`, `200mg` ×2, `25mg`, `267ng/mL`, `300mg`, `30mg` ×33, `324ng/mL`, `326ng/mL`, `330ng/mL`, `35kg` ×4, `47mg`, `4mg/日`, `50mg/日`, `902ng/mL`, `95mg`
- **投与スケジュール：** `4週間隔` ×2, `8週間隔` ×2, `Q4W` ×6, `Q8W` ×10
- **割合（%）：** `0.1%`, `1%` ×2, `1.2%`, `1.21%`, `1.4%`, `1.5%`, `10%`, `10.6%`, `100%`, `12.0%`, `12.6%`, `13.3%` ×2, `14.9%`, `16.4%`, `25%`, `26%`, `28.6%`, `3%` ×2, `3.0%` ×2, `3.3%`, `4%`, `4.3%`, `4.5%`, `41%`, `50%`, `58.9%`, `65%`, `7.1%`, `74%`, `84%`, `9.0%`, `95%` ×11
- **承認番号：** `23000AMX00016`, `30600AMX00129`, `30600AMX00312`
- **日付：** `2018年1月19日` ×6, `2018年4月`, `2024年12月27日`, `2024年3月26日`, `2024年6月`, `2025年3月`, `2025年4月`, `2026年5月`, `2026年5月18日`

</details>

### フォシーガ錠5mg・10mg（`fxg_pi`）

- 原資料：`Package Insert/FXG_PI.pdf`（8ページ）
- 重要トークン判定：**要確認**

| 検査区分 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | 区分判定 |
|---|---:|---:|---:|---|
| 用量・含量 | 187 | 188 | 187 | **要確認** |
| 投与スケジュール | 21 | 24 | 21 | **要確認** |
| 割合（%） | 105 | 105 | 104 | **要確認** |
| 承認番号 | 2 | 2 | 2 | 検証済み |
| 日付 | 3 | 3 | 3 | 検証済み |

**文書別差分**

- **用量・含量**
  - PDFのみ：なし
  - HTMLのみ：`0.2単位/kg` ×1 — HTML文脈：「eGFRが45mL/min/1.73m2以上の2型糖尿病患者を対象とし、インスリン製剤〔持効型、中間型、混合型、速効型及び超速効型のいずれか2剤まで、0.2単位/kg/日以上かつ15単位/日以上…」
- **投与スケジュール**
  - PDFのみ：なし
  - HTMLのみ：`1日1回` ×3 — HTML文脈：「通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら10mg1日1回に増量することができる。」
- **割合（%）**
  - PDFのみ：`95%` ×1（PDF 4、6ページ）
  - HTMLのみ：`5%` ×1 — HTML文脈：「5%以上」

<details>
<summary>本書で使用したPDFトークン一覧（全件）</summary>

- **用量・含量：** `0.35kg` ×2, `0.7kg` ×2, `100錠` ×2, `10mg` ×80, `10mg/日`, `10錠` ×3, `11g/日`, `12.3mg`, `12.4mg`, `12.7mg`, `130mg`, `140錠` ×2, `14錠` ×2, `15mL/min`, `15単位/日`, `162ng/mL`, `18g/日`, `191ng/mL`, `1錠` ×2, `2.29kg`, `20mg`, `21.4mg`, `25mL/min` ×8, `260mg`, `30mL/min` ×2, `45mL/min` ×4, `5000mg`, `500錠` ×2, `50mL/min`, `50mg` ×4, `52g/日`, `5mg` ×36, `5μg/mL`, `6.15mg`, `60mL/min` ×5, `670ng・h`, `727ng・h`, `75mL/min`, `80mL/min` ×2, `80μg`, `85g/日`, `90mL/min` ×4
- **投与スケジュール：** `1日1回` ×21
- **割合（%）：** `0%` ×4, `0.09%` ×2, `0.1%` ×5, `0.10%` ×2, `0.2%` ×4, `0.33%`, `0.36%`, `0.4%`, `0.7%`, `1%` ×2, `1.0%` ×2, `1.1%` ×2, `1.3%` ×2, `1.6%`, `1.7%` ×3, `1.8%`, `1.9%` ×3, `100%`, `15%`, `17.0%`, `19.5%`, `2.3%`, `2.4%`, `2.6%` ×2, `2.8%`, `20%` ×3, `21%`, `23.3%`, `3.2%` ×2, `3.4%`, `3.6%`, `3.7%`, `3.9%`, `32.1%`, `35.0%`, `39%`, `4%`, `4.1%`, `4.4%`, `40%` ×2, `42%`, `5%` ×5, `5.6%`, `50%` ×3, `6.0%` ×2, `6.1%`, `6.5%` ×3, `6.6%`, `6.7%`, `61%`, `7.2%`, `75%`, `78%`, `8.5%`, `8.9%`, `85.2%`, `86.7%`, `87.1%`, `9.2%`, `9.6%`, `90%` ×3, `91%` ×2, `92%`, `95%` ×4, `98.7%`
- **承認番号：** `22600AMX00528`, `22600AMX00529`
- **日付：** `2014年5月`, `2024年12月`, `2025年4月`

</details>

### イジュド点滴静注25mg・300mg（`jd025_pi`）

- 原資料：`Package Insert/JD025_PI.pdf`（6ページ）
- 重要トークン判定：**検証済み**

| 検査区分 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | 区分判定 |
|---|---:|---:|---:|---|
| 用量・含量 | 66 | 66 | 66 | 検証済み |
| 投与スケジュール | 0 | 0 | 0 | 検証済み |
| 割合（%） | 58 | 58 | 58 | 検証済み |
| 承認番号 | 2 | 2 | 2 | 検証済み |
| 日付 | 8 | 8 | 8 | 検証済み |

**文書別差分**

- 差分なし。対象となる全トークンの全出現回数が一致しました。

<details>
<summary>本書で使用したPDFトークン一覧（全件）</summary>

- **用量・含量：** `0.1mg`, `0.3mg`, `1,000mg/m2`, `1,250mg/m2`, `1,500mg` ×4, `1.25mL` ×3, `1.5mg`, `100mg/m2`, `105mg`, `10mg`, `10mg/mL`, `1260mg`, `1500mg` ×3, `15mL` ×3, `1mg`, `1バイアル` ×6, `25mg` ×7, `300mg` ×11, `30kg` ×3, `3mg`, `49mg`, `4mg`, `4mg/kg` ×2, `500mg/m2` ×2, `75mg` ×6, `75mg/m2` ×2
- **投与スケジュール：** —
- **割合（%）：** `0.1%` ×4, `0.3%`, `0.4%`, `0.6%`, `0.7%`, `0.8%`, `1%`, `1.0%`, `1.5%`, `1.7%`, `10%` ×2, `10.1%`, `10.3%`, `10.7%` ×2, `11.9%`, `117.2%`, `12.1%` ×2, `12.4%`, `13.1%`, `14.2%`, `15.9%`, `156.5%`, `17.0%` ×2, `2.1%`, `2.6%`, `21.5%`, `21.6%`, `22.4%`, `22.9%`, `24.5%`, `26.5%`, `28.2%`, `3.2%`, `3.3%`, `30.0%`, `4.7%`, `41.5%`, `49.7%`, `5%`, `50%`, `65.62%`, `75.68%`, `8.4%`, `80.83%`, `84.7%`, `95%` ×4, `97.3%`, `97.4%`
- **承認番号：** `30400AMX00454`, `30400AMX00455`
- **日付：** `2021年3月12日`, `2021年8月27日`, `2022年12月23日` ×3, `2023年3月`, `2024年11月`, `2026年6月`

</details>

### ロケルマ懸濁用散分包5g・10g（`lok05_pi`）

- 原資料：`Package Insert/LOK05_PI.pdf`（4ページ）
- 重要トークン判定：**要確認**

| 検査区分 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | 区分判定 |
|---|---:|---:|---:|---|
| 用量・含量 | 90 | 90 | 90 | 検証済み |
| 投与スケジュール | 11 | 13 | 11 | **要確認** |
| 割合（%） | 46 | 46 | 46 | 検証済み |
| 承認番号 | 2 | 2 | 2 | 検証済み |
| 日付 | 7 | 7 | 7 | 検証済み |

**文書別差分**

- **投与スケジュール**
  - PDFのみ：なし
  - HTMLのみ：`1日1回` ×2 — HTML文脈：「通常、成人には、開始用量として1回10gを水で懸濁して1日3回、2日間経口投与する。なお、血清カリウム値や患者の状態に応じて、最長3日間まで経口投与できる。以後は、1回5gを水で懸濁して1日1回…」

<details>
<summary>本書で使用したPDFトークン一覧（全件）</summary>

- **用量・含量：** `0.4g`, `0.8g`, `1.28mmol/L`, `10g` ×24, `10mg`, `15g` ×6, `1包` ×2, `2.5g`, `20mg`, `25mg`, `28包` ×2, `3.0mEq/L`, `3.5mEq/L`, `3.5mmol/L` ×6, `45mL`, `5.0mmol/L` ×5, `5.1mmol/L`, `5.3mmol/L`, `5.5mmol/L`, `50mg/L`, `50μg`, `5g` ×24, `5mg` ×3, `5mg/mL`, `75mg` ×2
- **投与スケジュール：** `1日1回` ×7, `1日3回` ×4
- **割合（%）：** `0.5%`, `1.0%` ×5, `1.3%` ×3, `10%`, `10.1%`, `11.5%`, `19.3%`, `2.0%` ×2, `2.1%`, `2.9%`, `3.0%`, `4.0%`, `41.2%`, `5.1%`, `5.2%`, `5.6%`, `56%`, `6.1%`, `6.7%`, `63%`, `63.3%`, `65%`, `65.3%`, `71%` ×2, `77%`, `81.3%`, `82.0%`, `89.1%`, `90%` ×3, `93.3%`, `95%` ×6
- **承認番号：** `30200AMX00430`, `30200AMX00431`
- **日付：** `2020年3月25日` ×4, `2020年5月`, `2022年11月`, `2025年10月`

</details>

### リムパーザ錠100mg・150mg（`lyn100_pi`）

- 原資料：`Package Insert/LYN100_PI.pdf`（8ページ）
- 重要トークン判定：**要確認**

| 検査区分 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | 区分判定 |
|---|---:|---:|---:|---|
| 用量・含量 | 83 | 83 | 81 | **要確認** |
| 投与スケジュール | 38 | 41 | 38 | **要確認** |
| 割合（%） | 148 | 148 | 147 | **要確認** |
| 承認番号 | 2 | 2 | 2 | 検証済み |
| 日付 | 41 | 41 | 41 | 検証済み |

**文書別差分**

- **用量・含量**
  - PDFのみ：`1120mg` ×2（PDF 7ページ）
  - HTMLのみ：`20mg` ×2 — HTML文脈：「固形癌患者(76例)を対象に、本剤300mgとタモキシフェン(20mg1日1回)、アナストロゾール(1mg1日1回)又はレトロゾール(2.5mg1日1回)との併用投与を行ったところ(例数はそれぞ…」
- **投与スケジュール**
  - PDFのみ：なし
  - HTMLのみ：`1日2回` ×3 — HTML文脈：「通常、成人にはオラパリブとして1回300mgを1日2回、経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。」
- **割合（%）**
  - PDFのみ：`95%` ×1（PDF 4、5、6、7ページ）
  - HTMLのみ：`5%` ×1 — HTML文脈：「対照群ハザード比中央値(カ月)[95%信頼区間]※5%信頼区間]」

**確認済みの表現差（不具合ではありません）**

- `175mg`（PDF）↔ `175mg/m2`（HTML）×1：配置された単位分母による表現差

<details>
<summary>本書で使用したPDFトークン一覧（全件）</summary>

- **用量・含量：** `0.41g`, `0.62g`, `1000mg` ×2, `100mg` ×11, `10μg/mL` ×2, `1120mg` ×2, `1500mg` ×2, `150mg` ×6, `175mg`, `1mg`, `1錠` ×2, `2.5mg`, `200mg` ×6, `20mg`, `250mg`, `300mg` ×31, `30mL/min`, `400mg`, `50mL/min`, `56錠` ×2, `5mg`, `600mg`, `6mg・min`, `80mL/min`, `8錠` ×2, `9g`
- **投与スケジュール：** `1日1回` ×7, `1日2回` ×22, `Q3W` ×5, `Q4W` ×4
- **割合（%）：** `0.1%`, `0.4%` ×2, `0.7%`, `1%` ×3, `1.6%` ×2, `10%` ×3, `12.0%`, `13%` ×2, `13.7%`, `14%` ×2, `15%` ×3, `16%`, `18%`, `20.3%`, `21%`, `22%`, `22.4%`, `22.6%`, `23.6%`, `24%`, `26%`, `27%`, `27.9%`, `28%` ×2, `28.1%`, `29%`, `30.1%`, `30.2%`, `31.3%`, `32.2%`, `32.8%`, `34%`, `34.2%`, `35.3%`, `36.5%`, `36.6%`, `37%`, `37.4%`, `37.9%`, `38.1%`, `39.5%`, `4%`, `40.0%`, `40.2%`, `40.8%`, `40.9%`, `41.1%`, `41.4%`, `42%`, `43.1%`, `44%` ×2, `45.1%` ×2, `45.5%`, `45.8%`, `46.1%`, `47%`, `47.4%`, `48%`, `52.9%`, `53.3%`, `53.7%`, `56%` ×2, `57.0%`, `58.0%`, `6%` ×3, `6.8%`, `67%`, `7.0%`, `70%`, `70.6%`, `71%`, `74%`, `75.9%`, `76%`, `77.3%`, `8%` ×2, `81.5%`, `82%`, `83%`, `84%`, `87%`, `89%` ×2, `89.2%`, `90%` ×11, `91.8%`, `95%` ×26, `95.3%`, `95.6%`, `95.8%`, `97.1%`, `97.2%`, `97.6%`, `98.5%` ×2, `99.3%`
- **承認番号：** `23000AMX00022`, `23000AMX00023`
- **日付：** `2010年6月30日`, `2016年12月9日`, `2016年5月9日`, `2016年9月19日` ×2, `2017年9月25日`, `2018年1月` ×2, `2018年1月19日` ×11, `2018年4月`, `2018年5月17日` ×2, `2018年7月2日`, `2019年1月15日` ×2, `2019年3月22日` ×2, `2019年6月4日` ×2, `2020年12月25日`, `2020年3月27日`, `2021年7月12日`, `2021年7月30日` ×3, `2023年4月12日` ×4, `2024年11月`, `2026年3月`

</details>

### サフネロー皮下注120mgオートインジェクター（`spn120p_pi`）

- 原資料：`Package Insert/SPN120P_PI.pdf`（4ページ）
- 重要トークン判定：**要確認**

| 検査区分 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | 区分判定 |
|---|---:|---:|---:|---|
| 用量・含量 | 26 | 26 | 26 | 検証済み |
| 投与スケジュール | 2 | 4 | 2 | **要確認** |
| 割合（%） | 31 | 31 | 31 | 検証済み |
| 承認番号 | 1 | 1 | 1 | 検証済み |
| 日付 | 4 | 4 | 4 | 検証済み |

**文書別差分**

- **投与スケジュール**
  - PDFのみ：なし
  - HTMLのみ：`1週間ごと` ×2 — HTML文脈：「通常、成人にはアニフロルマブ(遺伝子組換え)として、1回120mgを1週間ごとに皮下注射する。」

**確認済みの表現差（不具合ではありません）**

- `120mg` ×1：原資料と同一の製品名クロップで検証済みの含量

<details>
<summary>本書で使用したPDFトークン一覧（全件）</summary>

- **用量・含量：** `0.4mg`, `0.8mL` ×3, `120mg` ×14, `1mg`, `1シリンジ` ×2, `300mg` ×2, `39mg`, `3mg`, `7mg`
- **投与スケジュール：** `1週間ごと`, `Q4W`
- **割合（%）：** `0.3%`, `0.6%`, `1%`, `1.7%`, `10%` ×2, `10.8%`, `15.5%`, `2.3%`, `29.6%`, `3.54%`, `4.1%`, `43.9%`, `5.1%`, `5.3%`, `5.6%`, `5.7%`, `59.4%`, `6.5%`, `6.8%`, `7.4%`, `7.6%` ×2, `71.2%`, `74.4%`, `8.0%`, `80%`, `9.1%`, `9.4%`, `90%`, `96.46%`
- **承認番号：** `30800AMX00081`
- **日付：** `2026年2月`, `2026年2月19日` ×3

</details>

### サフネロー点滴静注300mg（`spn300_pi`）

- 原資料：`Package Insert/SPN300_PI.pdf`（4ページ）
- 重要トークン判定：**要確認**

| 検査区分 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | 区分判定 |
|---|---:|---:|---:|---|
| 用量・含量 | 53 | 53 | 53 | 検証済み |
| 投与スケジュール | 2 | 3 | 2 | **要確認** |
| 割合（%） | 59 | 59 | 59 | 検証済み |
| 承認番号 | 1 | 1 | 1 | 検証済み |
| 日付 | 7 | 7 | 7 | 検証済み |

**文書別差分**

- **投与スケジュール**
  - PDFのみ：なし
  - HTMLのみ：`4週間ごと` ×1 — HTML文脈：「通常、成人にはアニフロルマブ(遺伝子組換え)として、300mgを4週間ごとに30分以上かけて点滴静注する。」

**確認済みの表現差（不具合ではありません）**

- `300mg` ×1：原資料と同一の製品名クロップで検証済みの含量

<details>
<summary>本書で使用したPDFトークン一覧（全件）</summary>

- **用量・含量：** `1000mg` ×6, `100mL`, `100mg` ×2, `150mg`, `18mg`, `1mg`, `1バイアル` ×3, `2.0mL` ×2, `2mL` ×3, `300mg` ×29, `3mg`, `50mL`, `6mg`, `98mg`
- **投与スケジュール：** `4週間ごと` ×2
- **割合（%）：** `0.3%`, `1%`, `1.7%` ×2, `10%` ×2, `10.1%`, `11.0%`, `12.0%`, `12.2%` ×2, `13.9%`, `14.7%`, `15.6%`, `16.2%`, `16.3%` ×2, `17.0%`, `18.2%`, `19.7%`, `20.0%`, `21.7%`, `26.3%` ×2, `26.8%`, `27.0%`, `28.3%`, `30.2%`, `31.5%` ×2, `36.2%`, `37.1%`, `37.3%`, `4.2%`, `40.4%`, `43.0%`, `47.1%`, `47.8%` ×2, `49.0%`, `5.6%`, `5.8%`, `55.5%`, `6.0%`, `7.7%`, `78.3%`, `80%`, `84.1%`, `88.3%`, `89.4%`, `9.8%`, `9.9%`, `95%` ×7
- **承認番号：** `30300AMX00447`
- **日付：** `2021年11月`, `2021年9月`, `2021年9月27日` ×3, `2025年5月`, `2026年2月`

</details>

### テゼスパイア皮下注210mgシリンジ・210mgペン（`tez210_pi`）

- 原資料：`Package Insert/TEZ210_PI.pdf`（4ページ）
- 重要トークン判定：**要確認**

| 検査区分 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | 区分判定 |
|---|---:|---:|---:|---|
| 用量・含量 | 37 | 35 | 35 | **要確認** |
| 投与スケジュール | 12 | 13 | 12 | **要確認** |
| 割合（%） | 20 | 20 | 20 | 検証済み |
| 承認番号 | 2 | 2 | 2 | 検証済み |
| 日付 | 13 | 13 | 13 | 検証済み |

**文書別差分**

- **用量・含量**
  - PDFのみ：`1.91mL` ×2（PDF 1、4ページ）
  - HTMLのみ：なし
- **投与スケジュール**
  - PDFのみ：なし
  - HTMLのみ：`4週間隔` ×1 — HTML文脈：「通常、成人及び12歳以上の小児にはテゼペルマブ(遺伝子組換え)として1回210mgを4週間隔で皮下に注射する。」

**確認済みの表現差（不具合ではありません）**

- `210mg` ×1：原資料と同一の製品名クロップで検証済みの含量

<details>
<summary>本書で使用したPDFトークン一覧（全件）</summary>

- **用量・含量：** `0.19mg`, `1.91mL` ×4, `105mg`, `1シリンジ` ×2, `210mg` ×23, `280mg` ×3, `35mg`, `48mg`, `70kg`
- **投与スケジュール：** `4週間隔`, `Q4W` ×11
- **割合（%）：** `0.2%`, `0.6%`, `1%` ×2, `1.5%` ×3, `1.9%`, `13.8%`, `3.0%` ×3, `4.9%`, `5.2%`, `8.7%`, `81%`, `95%` ×3, `99%`
- **承認番号：** `30400AMX00402`, `30500AMX00236`
- **日付：** `2022年11月`, `2022年9月` ×2, `2022年9月26日` ×5, `2023年12月` ×2, `2026年2月` ×3

</details>

### トルカプ錠160mg・200mg（`trq160_pi`）

- 原資料：`Package Insert/TRQ160_PI.pdf`（6ページ）
- 重要トークン判定：**検証済み**

| 検査区分 | 原資料PDF出現数 | 検索用HTML出現数 | 検証一致数* | 区分判定 |
|---|---:|---:|---:|---|
| 用量・含量 | 44 | 44 | 44 | 検証済み |
| 投与スケジュール | 11 | 11 | 11 | 検証済み |
| 割合（%） | 39 | 39 | 39 | 検証済み |
| 承認番号 | 2 | 2 | 2 | 検証済み |
| 日付 | 20 | 20 | 20 | 検証済み |

**文書別差分**

- 差分なし。対象となる全トークンの全出現回数が一致しました。

<details>
<summary>本書で使用したPDFトークン一覧（全件）</summary>

- **用量・含量：** `0.42g`, `0.52g`, `100μg` ×2, `160mg` ×5, `1mg`, `1錠` ×2, `200mg` ×7, `20mg`, `320mg` ×2, `32錠` ×2, `400mg` ×15, `500mg`, `800mg`, `80mg`, `8錠` ×2
- **投与スケジュール：** `1日1回`, `1日2回` ×10
- **割合（%）：** `0.3%` ×2, `0.6%`, `1%` ×4, `1.7%`, `10%` ×4, `14.1%`, `15%`, `16%`, `20.6%`, `20.8%`, `21%`, `22%`, `22.0%`, `27.3%`, `28%`, `29%`, `34.1%`, `34.6%`, `44%`, `45%`, `50%`, `57%`, `67.3%`, `7.4%`, `72.4%`, `78.9%`, `8.0%`, `83%`, `9.3%`, `95%` ×2, `96.6%`
- **承認番号：** `30600AMX00119`, `30600AMX00120`
- **日付：** `2024年3月` ×3, `2024年3月26日` ×14, `2024年5月`, `2025年3月`, `2026年3月`

</details>

## トレーサビリティと制約

- 機械可読エビデンス：`build/_qc/business-token-audit.json`
- 標準変換QC：`QC_REPORT.md`
- 上記SHA-256ハッシュにより、検証したPDF・HTMLを特定できます。
- アウトライン化された製品名、グラフ、ロゴ、表示用表の書体は画像であり、文字トークン比較の対象外です。これらは既存のアセット／表／図QCで原資料とのピクセル同一性を検証しています。
- 「PDFのみ」は検索用HTML文字レイヤーの出現数が少ないことを示します。表示用の原資料クロップ内には正確な印字が残っている場合があります。「HTMLのみ」は生成HTML文字レイヤーの出現数が多く、重複又はセル分割の確認が必要であることを示します。
- HTMLのみのトークンに併記した文脈は出現例です。同じトークンに一致分もある場合、その文自体が余剰コピーであると特定するものではありません。
- 本報告書は決定論的な検証記録であり、規制当局の承認またはビジネス責任者による承認の代替ではありません。

**確認者：** Codex